Орунгал – противогрибковый препарат синтетического происхождения группы азолов. Действие его заключается в ингибировании ключевого фермента CYP 450. В результате прекращается образование основного структурного компонента грибковой клеточной стенки (эргостерола).
Итраконазол (действующий компонент Орунгала) проявляет активность против дрожжеподобных, дерматофитов, плесневых и дрожжевых грибов. Препарат имеет фунгистатический и фунгицидный эффект.
Орунгал применяют при грибковых поражениях различной локализации, которые спровоцированы чувствительной грибковой микрофлорой. Используют его при:
- онихомикозах;
- дерматомикозах;
- кератитах;
- аспергиллезе;
- криптококкозе;
- кандидомикозах;
- споротрихозе;
- трихофитии;
- микроспории;
- эпидермофитии;
- микозах глаз;
- тропических микозах;
- глубоких органных микозах;
- отрубевидном лишае;
- бластомикозе;
- гистоплазмозе;
- паракокцидиоидомикозе.
Отдельные показания для перорального раствора:
- кандидоз пищевода при иммунодефицитных состояниях, ВИЧ;
- профилактика микозов в период после трансплантации костного мозга, у онкологических гематологических больных.
Капсулу Орунгала не вскрывают, не разжевывают. Употреблять капсулу следует только целой, запивая водой, после еды. При иммунодефиците, нейтропении, СПИДе, в посттрансплантационный период дозировки могут увеличиваться (из-за возможных нарушений биодоступности). Врач принимает решение о смене схем лечения в зависимости от результативности приема Орунгала. В таблице приведены принципы дозирования препарата.
| Показание | Количество дней терапии | Кратность приема | Дозировка суточная (мг) | Дозировка разовая (мг) |
| Кандидоз в гинекологии | 13 | 21 | 400200 | 200200 |
| Разноцветный лишай | 7 | 1 | 200 | 200 |
| Дерматомикотические поражения гладкой кожи | 715 | 11 | 200100 | 200100 |
| Поражение областей с толстым роговым слоем (стопы, кисти, локти) | 730 | 21 | 400100 | 200100 |
| Микотический кератит | 21 | 1 | 200 | 200 |
| Онихомикоз | 90 | 1 | 200 | 200 |
| Поражения слизистой рта | 15 | 1 | 100 | 100 |
| Аспергиллез | 60-150 | 1 | 200 | 200 |
| Аспергиллез инвазивный, диссеминированный | 60-150 | 2 | 400 | 200 |
| Системный кандидоз | 21-210 | 1 | 200 | 200 |
| Системный инвазивный кандидоз | 21-210 | 2 | 400 | 200 |
| Криптококкоз | 60-365 | 1 | 200 | 200 |
| Менингит спровоцированный криптококками (поддерживающее лечение) | 60-365 | 1 | 200 | 200 |
| Гистоплазмоз | 240 | 12 | 200400 | 200200 |
| Бластомикоз | 180 | 1212 | 100200200400 | 100100200200 |
| Споротрихоз | 90 | 1 | 100 | 100 |
| Хромомикоз | 180 | 11 | 100200 | 100200 |
| Паракокцидиоидомикоз | 180 | 1 | 100 | 100 |
| Описания схем курсов пульс-терапии (ПТ) Орунгалом (один курс ПТ включает прием 200мг×2 раза ежедневно в течение недели): | ||||
| Локализация микоза | Недели приема Орунгала | Недели перерыва в терапии | Полный курс (недель) | |
| Онихомикоз ногтей стоп | 1, 5, 9 | 2, 3, 4, 6, 7, 8 | 9 | |
| Онихомикоз ногтей кистей | 1, 5 | 2, 3, 4 | 5 |
Побочные эффекты на Орунгал капсулы следующие:
- анорексия;
- гепатит;
- повышение трансаминазной активности печени;
- эпигастральная боль;
- диспепсия;
- токсическое поражение печени (иногда летальное);
- головная боль;
- периферическая невропатия;
- головокружение;
- анафилаксия;
- ангионевротический отек;
- зуд;
- крапивница;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- сыпи;
- алопеция;
- отеки на фоне застойной сердечной недостаточности;
- фотосенсибилизация;
- отек легких;
- гипокалиемия;
- аменорея;
- дисменорея.
Орунгал не назначают при аллергии на азолы, лактации, гиперчувствительности к компонентам капсул, с осторожностью – детям, пожилым, женщинам детородного возраста, при циррозе печени, ХСН, почечной недостаточности. Противопоказано назначать Орунгал пациентам принимающим астемизол, дигоксин, левометадон, циклоспорин, ловастатин, терфенадин, мизоластин, цизаприд, хинидин, пимозид, дофетилид, сертиндол.
Назначают при беременности Орунгал в крайнем случае при системных микозах, которые угрожают жизни пациентки.
Всасывание итраконазола ухудшают антагонисты рецепторов гистамина, диданозин, рифампицин, фенитоин, рифабутин, индукторы микросомального окисления, антациды. Препарат пролонгирует эффект антагонистов кальция, винкристина, дигоксина, преднизолона, мидазолама, тербинафина, триазолама, хинидина, цизаприда, антагонистов витамина К, антитромбических средств. Орунгал снижает действие варфарина. Карбамазепин понижает эффект препарата. При приеме с ловастатином возможно развитие миопатий. Увеличивают биодоступность Орунгала индинавир, ритонавир, эритромицин, кларитромицин. При приеме с астемизолом возможен летальный исход.
Случаи превышения дозы не описаны. Антидота нет. Теоретически при передозировке Орунгалом необходимо промыть желудок, назначить адсорбенты. Гемодиализ не эффективен.
Орунгал выпускается в капсулах (100 мг), пероральном растворе (10 мг/мл). Фасовки:
- 4 капсулы;
- 14 капсул;
- 15 капсул;
- 28 капсул;
- 42 капсулы;
- 60 капсул;
- 84 капсулы;
- флакон 150 мл (плюс мерный колпачок).
Температура хранения Орунгал раствора – до 25, капсул – 15-30 градусов Цельсия. После вскрытия флакона с пероральным раствором хранить не более месяца. Срок годности капсул Орунгал – 3 года, перорального раствора – 2 года.
Ирунин, Триоксал, Итразол, Румикоз, Итраконазол, Итракон, Миконихол, Текназол, Спорогал, Орунгамин, Орунит, Итраконазол-ратиофарм, Споранокс, Итрал, Итрасин, Итрунгар, Орунзол, Фунит, Эсзол.
1 капсула Орунгала содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, гипромеллоза, сахароза, макрогол, титана диоксид, индигокармин, азорубин.
1 мл раствора Орунгал содержит итраконазола 10 мг. Вспомогательные компоненты: гидроксипропил-бета-циклодекстин, сорбитол, 1,2-пропиленгликоль, кислота соляная, ароматизатор вишнево-ванильный, натрия гидрохдорид, вода подготовленная.
При любых заболеваниях сердца, печени, легких, почек следует взвешивать соотношение риск/польза от приема Орунгала.
При появлении признаков миокардиальной недостаточности, периферической невропатии препарат отменяют.
Перерыв между приемами Орунгала и антацидов должен составлять более 2 часов.
Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.