Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.
Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат•обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.
Применение Фраксипарина рекомендуется для:
• профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии;
• профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа;
• лечение тромбоэмболических осложнений;
• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.
Фраксипарин предназначен для подкожного и
внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами.
Профилактика тромбоэмболических осложнений
Общая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.
Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:
Масса тела больного, KГДоза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки до операции и до 3-го дня после операцииначиная с 4-го дня после операции< 500,20,350 - 690,30,4≥ 700,40,6 |
Масса тела больного, KГДоза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки≤ 700,4> 700,6 |
Масса тела больного, KГДоза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, два раза в сутки0,450 – 590,560 – 690,670 – 790,780 – 890,8≥ 900,9 |
Масса тела больного, KГДоза Фраксипарина, мл, вводимого один раз в артериальный контур в начале диализа0,350 – 590,4≥ 700,6 |
Доза ФраксипаринаМасса тела больного, кгНачальное внутривенное введение, млПодкожная инъекция, мл (каждые 12 часов)Эквивалент ME анти-Ха0,40,43 80050-590,50,54 75060-690,60,65 70070-790,70,76 65080-890,80,87 60090-990,90,98 550≥ 1001,01,09 500 |
При применении Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней.
При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения препарата применение Фраксипарина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения).
При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.
Фраксипарин не рекомендуется применять в следующих случаях:
• при аллергии к надропарину кальция;
• если при применении надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения;
• при кровотечении или повышенном риске кровотечения;
• при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;
• при геморрагической цереброваскулярной травме;
• при остром инфекционном эндокардите.
Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.
Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.
Во время лечения Фраксипарином не следует принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами без предварительной консультации с врачом.
Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.
При передозировке препарата появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.
По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.
Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:
Объем, млТип шприцаНадропарин кальция, ME анти-Ха0,3Неградуированный2 8500,4Неградуированный3 8000.6Градуированный5 7000,8Градуированный7 600 |
Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.
Надропарин кальций (Nadropariri calcium)
Действующее вещество: надропарин кальция;
1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;
вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.
Фраксипарин не следует применять внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача.
Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особенно у больных с повышенным содержанием калия в плазме и у больных с риском повышения содержания калия в плазме.
Описание препарата на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.